Zulassung durch Swissmedic von Medizinprodukten: Wir helfen
Sie möchten Kosmetik und Medizinprodukte auf den Schweizer Markt bringen? Dann führt kein Weg daran vorbei, bei Swissmedic die Medizinprodukte zertifizieren zu lassen. Wir von der M. Opitz u. Co. AG unterstützen Sie dabei.
Von Swissmedic Medizinprodukte zertifizieren lassen
In der Schweiz ist Swissmedic für Medizinprodukte die entscheidende Institution. Jegliche Arzneimittel und Medizinprodukte dürfen erst auf dem Schweizer Markt verkauft werden, wenn sie diese Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel erfolgreich passiert haben. Ausserdem überwacht Swissmedic Medizinprodukte, die auf dem Schweizer Markt erhältlich sind. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens von neuen Produkten legt die Behörde international geltende Massstäbe an. Gründlich überprüft Swissmedic Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit. Aufgrund dieses grossen Aufwandes kann es Monate dauern, bis die Zulassung erfolgt. Beachtenswert ist ferner, dass Swissmedic bei Medizinprodukten festlegt, ob diese rezeptpflichtig sind oder nur an bestimmten Abgabestellen verkauft werden dürfen. Des Weiteren checkt die Behörde die Fach- und Patienteninformation und genehmigt diese. Auch nachdem Swissmedic Medizinprodukte zugelassen hat, ist der Kontakt mit der Behörde nicht vorbei. Alle fünf Jahre muss die Zulassung verlängert werden.
Swissmedic Medizinprodukte: unverzichtbare Zulassungsverfahren
Wie Sie sehen, ist es unverzichtbar, von Swissmedic Medizinprodukte für den Schweizer Markt zertifizieren zu lassen. Auch muss die Zulassung regelmässig erneuert werden. Durch diese strengen Regelungen stellt die Schweizer Behörde sicher, dass nur Qualitätsprodukte in den Regalen der Verkaufsstellen stehen. Wir von der M. Opitz u. Co. AG sind ein alteingesessenes Schweizer Unternehmen, welches seit vielen Jahrzehnten mit den behördlichen Bestimmungen hierzulande vertraut ist. 1994 haben wir uns als erstes Schweizer Kosmetikunternehmen der Qualitätsnorm ISO 9001 (Rev. 2000) unterzogen. Unsere langjährige Erfahrung, unser Fachwissen und unser Engagement machen uns zu Ihrem Ansprechpartner, wenn Sie von Swissmedic Medizinprodukte genehmigen lassen müssen.
Swissmedic Medizinprodukte: Wir unterstützen Sie bei der Zulassung
Um hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten, kontrolliert Swissmedic Medizinprodukte sehr genau. Wir als professionelles Kosmetikunternehmen und bewährter Lohnhersteller helfen Ihnen dabei, dass Swissmedic Ihre Medizinprodukte für den Schweizer Markt genehmigen kann. Zu unserem Leistungsprofil gehört die Produktentwicklung ebenso wie die Verbesserung und Nachstellung von bereits bestehenden Rezepturen. Gezielt und zuverlässig sorgen wir dafür, dass die Rezeptur von Ihrem Produkt die strengen Vorschriften von Swissmedic an Medizinprodukte erfüllt. Je nach Sachlage optimieren wir beispielsweise die Rohstoffe oder die Wirksamkeit der Rezeptur, damit sie den gesetzlichen Vorschriften entspricht. Gern beraten wir Sie darüber hinaus in puncto Konkurrenzfähigkeit des Produktes. Mit unserer Hilfe stellen Sie sicher, dass Swissmedic Ihre Medizinprodukte genehmigt.
Swissmedic Medizinprodukte: auf Nummer sicher gehen mit marktreifen Rahmenrezepturen
Wenn Sie die Entwicklungsphase kurz halten wollen und nach einem preiswerten sowie professionellen Produkt suchen, haben wir für Sie marktreife Rahmenrezepturen. Dabei handelt es sich um Standardformulierungen, weswegen Swissmedic diese Medizinprodukte besonders rasch prüfen und genehmigen kann. Wir garantieren, dass unsere Rezepturen hohen Qualitätsansprüchen genügen und den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen entsprechen. Selbstverständlich nehmen wir in Zusammenarbeit mit renommierten Instituten dermatologische Prüfungen und Wirksamkeitsanalysen vor, die Ihnen den Weg zum Erfolg ebenen. Mit uns an Ihrer Seite sehen Sie den Genehmigungsverfahren von Swissmedic für Medizinprodukte gelassen entgegen.
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